AGO: Empfehlungsgrad ++ für Palbociclib

Bereits zum zweiten mal hat die Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) in ihren aktualisierten Empfehlungen zur Brustkrebstherapie den höchsten Empfehlungsgrad (++) für die Kombinationstherapie aus Aromataseinhibition bzw. Fulvestrant und CDK4/6-Inhibition mit Palbociclib (Ibrance®) beim HR+, HER2- metastasierten Brustkrebs vergeben. Dabei wird Palbociclib erstmals auch für die Therapie von prämenopausalen Patientinnen bei gleichzeitiger Verabreichung eines GnRH-Analogon der höchste Empfehlungsgrad zugesprochen. Die Kombination aus Aromatasehemmer oder Fulvestrant mit Palbociclib wurde auch bei der Aktualisierung der S3-Leitlinie im letzten Jahr als Therapieoption bei prä- und postmenopausalen Patientinnen mit aufgenommen. Palbociclib ist bisher der einzige CDK4/6-Inhibitor, für den das im Rahmen des AMNOG geregelte Verfahren der Nutzenbewertung abgeschlossen wurde. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie mit Palbociclib wurde in den Studien PALOMA 1, 2 und 3 mit insgesamt 1200 Patientinnen nachgewiesen. Die neueste Datenauswertung der PALOMA-2-Studie über eine Follow-up-Dauer von 37 Monaten bestätigt die guten Ergebnisse erneut: Das progressionsfreie Überleben betrug im Median 27,6 Monate mit Palbociclib (Ibrance^®) plus Letrozol gegenüber 14,5 Monate mit Letrozol-Monotherapie. Alle Subgruppen profitierten.