CHMP empfiehlt Ofatumumab bei aktiver MS

Der Anti-CD20-Antikörper Ofatumumab (OMB157; US-Handelsname Kesimpta®, Novartis) hat vom CHMP eine positive Empfehlung für die Zulassung erhalten. Basierend auf den Phase-III-Studien ASCLEPIOS I und II, die eine Teriflunomid bei einem vergleichbaren Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil überlegene Wirkung auf Schubrate, Behinderungsprogression und T1-Läsionen in der MRT zeigten, soll Ofatumumab bei Erwachsenen mit aktiver schubförmiger MS eingesetzt werden. Im Fall der Zulassung wäre Ofatumumab der einzige von MS-Patienten – nach Schulung – mit dem Senso-ready®-Fertigpen selbst einmal monatlich subkutan zu verabreichende CD20-Antikörper. Die Zulassungsentscheidung der EMA soll innerhalb der nächsten zwei Monate fallen.