Doch wirkungslos?

Gyn-Depesche

Folsäure in der Postmenopause

Das B-Vitamin Folsäure wird heute weithin als wirksames Mittel gegen Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen vermarktet – trotz der bisher spärlichen Evidenz. Jetzt gibt es erstmals Daten aus einer randomisiert-kontrollierten Studie.

Die weit verbreitete Annahme, dass eine Supplementierung mit Folsäure Hitzewallungen in der Postmenopause lindert, basiert bislang auf vier Studien. Mit jeweils höchstens 40 eingeschlossenen Probandinnen hatten diese Untersuchungen aber nicht nur einen geringen Stichprobenumfang, sondern wiesen darüber hinaus massive methodische Mängel auf: Unter anderem betrug der Behandlungszeitraum lediglich vier Wochen (was den Verdacht auf einen Placebo-Effekt aufkommen lässt) und es wurde kein validiertes Messinstrument zur Evaluation der Häufigkeit und Intensität der Hitzewallungen genutzt.
Die ersten wissenschaftlich tatsächlich soliden Daten aus einer doppelblinden, randomisiert-kontrollierten Studie legten jetzt nahe, dass Folsäure zur Linderung von Hitzewallungen wirkungslos ist. Die 164 eingeschlossenen postmenopausalen Frauen hatten über zwölf Wochen hinweg täglich entweder 5 mg Folsäure erhalten oder ein Placebo. Während der Hot-Flush-Score zur Evaluation von Schwere und Häufigkeit der Hitzewallungen in der Folsäure-Gruppe um 6.98 Punkte im Vergleich zu Baseline sank, ging er in der Kontrollgruppe um 4,57 Punkte zurück – ein statistisch signifikanter Unterschied wurde demnach nicht festgestellt. Als wesentliche Limitation der Studie nennen die Autor:innen jedoch die Placeboantwort, die deutlich höher als erwartet ausfiel.
Ein Vorteil für die Probandinnen der Folsäure-Gruppe zeigte sich allerdings hinsichtlich des sekundären Endpunktes: Die anhand der Skala Utian Quality of Life ermittelte gesamte und emotionale Lebensqualität lag höher als unter Placebo – zumindest bis zur achten Behandlungswoche. Danach zeigte sich auch hier kein Unterschied mehr zur Kontrollgruppe. RG

Quelle:

Ewies A et a.: Folic acid supplementation in postmenopausal women with hot flushes: phase III randomised double-blind placebo-controlled trial. BJOG 2021; doi: 10.1111/1471-0528.16739

 

ICD-Codes: N95.1 , N95.1
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