Kein Nachteil durch schnelle Infusion

Auf dem Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) im Dezember 2019 in Orlando wurden Daten der Interimsanalyse einer nicht interventionellen Sicherheitsstudie vorgestellt, die zeigten, dass schnelle Infusionen des Rituximab- Biosimilars CT-P10 über einem Zeitraum von 90 Minuten pro Applikation bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) keine erhöhte Rate infusionsbedingter Reaktionen (IRR) hervorrufen. Laut Fachinformation wird empfohlen, Rituximab langsam zu infundieren und die Infusionsgeschwindigkeit nur vorsichtig zu erhöhen, um das Auftreten von IRR zu minimieren. In der Klinik werden jedoch häufig bei Lymphom-Patienten ab dem zweiten Infusionszyklus schnellere Infusionszeiten von maximal 90 Minuten angewandt, solange bei der ersten Rituximab-Infusion keine schweren Komplikationen auftraten. In der Studie wurde die Sicherheit einer schnellen Infusion von CT-P10 anhand der Inzidenz von IRR bei Patienten mit NHL, diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) mit follikulärem Lymphom und CLL aus England, Spanien, Frankreich und Italien untersucht. Die Patienten erhielten eine mediane Dosis des Rituximab-Biosimilars von 375 mg/m2 und im Mittel fünf Infusionen über sechs Monate. Im Beobachtungszeitraum kam es bei 17 % der 112 Patienten mit insgesamt 512 Infusionen zu einer oder mehreren IRR vorwiegend milder Ausprägung. Fünf der 36 registrierten IRR wurden dabei als moderat und eine wurde als schwer eingestuft, der Rest als Grad-1-IRR. Insgesamt zeigten 74 % der Patienten ein komplettes Ansprechen auf die Therapie mit CT- P10, 21 % ein partielles Ansprechen und bei 3 % stabilisierte sich die Erkrankung, während diese bei 2 % weiter fortschritt. Aus diesen Daten schlussfolgerten die Autoren, dass eine schnelle Infusion des Rituximab-Biosimilars gut verträglich ist.