Gedeon Richter
Gyn-Depesche 1/2021
Wirksamkeit von Bemfola® in Real- World-Setting belegt
Das Follitropin-alfa -Biosimilar Bemfola® wird bei Frauen zur Stimulation des Follikelwachstums und bei Männern zur Stimulation der Spermienbildung eingesetzt.
Jetzt bestätigte die nicht interventionelle BIRTH-Studie mit insgesamt 1.222 Patientinnen aus vier heterogenen Populationen – Normoresponder, suboptimale Responder, Poor Responder und Eizellspenderinnen – die klinische Wirksamkeit von Bemfola® unter Alltagsbedingungen. Die Anwendung von Bemfola® bei In-vitro-Fertilisationen im häufig durchgeführten Gonadotropin- Releasing-Hormon(GnRH)- Antagonisten-Protokoll zeigte ein klares zusammenhängendes Kontinuum der ovariellen Response und Fruchtbarkeit in Abhängigkeit von ovarieller Stimulierbarkeit und Alter. Ferner waren innerhalb jeder Population die Implantations- und Schwangerschaftsraten bei der Monotherapie mit Bemfola® höher im Vergleich zu Kombinationstherapie (r-hFSH zusammen mit humanem menopausalem Gonadotropin bzw. rekombinantem luteinisierendem Hormon).