Arzt-Depesche
ADC nunmehr auch beim Magenkarzinom zugelassen
Die Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) für metastasiertes Magenkarzinom im Dezember 2022 in der Europäischen Union (EU)erweitert das Therapiespektrum für diese Indikation, so das Resümee der Experten.
Das zentrale Thema einer „Meet the Expert“-Veranstaltung war die Zulassung des ADC T-DXd für Menschen mit fortgeschrittenem HER (humaner epidermaler Wachstumsfaktor Rezeptor)2-positivem Magenkarzinom in der EU. Hierzu präsentierte und diskutierte Prof. Florian Lordick, Universitätsklinikum Leipzig, die Daten der Studien DESTINY-Gastric02 (DG-02) und DESTINY-Gastric01 (DG-01), auf welchen die Zulassung basiert. So führte in der DG-01-Studie eine Monotherapie mit T-DXd bei Erwachsenen mit fortgschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die zuvor Trastuzumab-basierte Therapie erhalten hatten, zu einer 41 %-igen Reduktion des Sterberisikos im Vergleich zur Chemotherapie. Die bestätigten Ansprechraten lagen in den Studien DG-02 und DG-01 bei 41,8 bzw. 43 % und es wurde eine Ansprechdauer von 8,1 bzw. 11,3 Monaten beobachtet. Im Rahmen der DG-01 betrug das mediane Gesamtüberleben 12,5 Monate im Vergleich zu 8,4 unter Chemotherapie. Das progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 5,6 Monate. In der DG-02-Studie wurden diese Resultate nahezu bestätigt. Prof. Lordick resümierte, dass T-DXd somit eine neue Standardtherapie in der Indikation des HER2-positiven metastasierten Magenkarzinoms darstellt.
Quelle: MEET THE EXPERT: ENHERTU® zugelassen bei HER2-positivem Magenkarzinom, virtuell 27.2.2023
Veranstalter: Daiichi Sankyo & AstraZeneca ; Trastuzumab deruxtecan: ENHERTU®
Veranstalter: Daiichi Sankyo & AstraZeneca ; Trastuzumab deruxtecan: ENHERTU®