Hormonfreie Alternative gegen vasomotorische Beschwerden

Fezolinetant ist ein nicht-hormoneller Neurokinin-3-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung von mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen in den Wechseljahren entwickelt wurde. Die SKYLIGHT-1-Studie, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie, untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Fezolinetant bei Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren mit durchschnittlich sieben oder mehr Hitzewallungen pro Tag.

Die Studie wurde an 97 Zentren in verschiedenen Ländern durchgeführt und umfasste eine 12-wöchige Behandlungsphase mit einer anschließenden 40-wöchigen Verlängerung.

Die Ergebnisse zeigten, dass Fezolinetant in Dosie-rungen von 30 mg und 45 mg einmal täglich signifikant die Häufigkeit und den Schweregrad der vasomotorischen Symptome im Vergleich zu Placebo reduzierte. Die Verbesserung der Symptome wurde bereits nach einer Woche beobachtet und hielt über 52 Wochen an. Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen war ähnlich in allen Behandlungsgruppen, mit einer geringen Anzahl von Leberenzymerhöhungen, die meist asymptomatisch und vorübergehend waren.