Im Juli 2023 wurde die Zulassung des Antibody-Drug-Conjugate (ADC) Sacituzumab govitecan (Sg) auf das metastasierte HR+, HER2-negative Mammakarzinom erweitert. Auf einer Pressekonferenz von Gilead Sciences erläuterten Expert:innen die aktuellen Studienergebnisse und die Konsequenzen für die Behandlungspraxis.
Das Oberflächenprotein Trop-2 wird auf zahlreichen soliden Tumoren überexprimiert und gilt damit als wichtiges Target, um Krebszellen zielgerichtet zu eliminieren. Das Protein ist bei verschiedenen Tumorarten stark ausgeprägt und häufig mit einer ungünstigen Prognose verbunden. Sacituzumab govitecan (Trodelvy®) ist das erste in Deutschland zugelassene gegen Trop-2 gerichtete ADC. Seit November 2021 ist es zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom, seit Juli 2023 nun auch bei nicht resezierbarem oder metastasiertem HR+/HER2- Mammakarzinom.
In der Phase-III-Studie TROPiCS-02 verbesserte Sg das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei Patientinnen mit metastasiertem vorbehandeltem, endokrin-resistentem HR+/HER2- Mammakarzinom im Vergleich zu einer Monochemotherapie nach Wahl des Arztes/der Ärztin (TPC). Wie Prof. Frederik Marmé, Heidelberg, berichtete, reduzierte Sg das Risiko für Progression oder Tod um 34 %. In der finalen OS-Analyse verringerte Sg das Sterberisiko um 21 %.
Prof. Diana Lüftner, Rüdersdorf bei Berlin, erläuterte die Bedeutung von Biomarkern für die Behandlungspraxis: In der TROPiCS-02-Studie verbesserte Sg die Wirksamkeit unabhängig von der Trop-2-Expression. Eine Trop-2-Expression wurde in etwa 95 % der auswertbaren Tumorproben beobachtet. Auch der PFS- und OS-Vorteil unter Sg vs. TPC zeigte sich in allen Trop-2-Subgruppen (H-Score < 100 und ≥ 100). Ein Nutzen von Sg wurde auch bei Patientinnen beobachtet, deren Tumoren eine sehr niedrige Trop-2-Expression aufwiesen, einschließlich solcher mit einem H-Score ≤ 10.
Lesen Sie den ganzen Artikel
