Rund 14 Millionen Frauen in der Europäischen Union (EU) sind von Endometriose betroffen.1 Mit der Relugolix-Kombinationstherapie Ryeqo® steht ab sofort eine neue symptomatische Behandlungsoption bei Endometriose zur Verfügung.2 Bereits seit 2021 ist Ryeqo® zur symptomatischen Therapie von Uterusmyomen zugelassen.3
Gedeon Richter, Sumitomo Pharma America und Sumitomo Pharma Switzerland geben bekannt, dass die Europäische Kommission einem Antrag auf Typ-II-Änderung für Ryeqo® (Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0,5 mg) zur symptomatischen Behandlung bei Frauen mit vorausgegangener medikamentöser oder chirurgischer Behandlung ihrer Endometriose stattgegeben hat. Diese für alle Mitgliedsstaaten der EU gültige Entscheidung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 15. September 2023.
Ryeqo® ist bereits seit Juli 2021 für die Behandlung von mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter zugelassen.
Neue Therapieoption bei symptomatischer Endometriose
„Wir freuen uns, dass mit dieser Genehmigung eine neue symptomatische Behandlungsoption für zahlreiche Frauen mit Endometriose zur Verfügung steht“, kommentierte Dr. Peter Turek, Global Head of Women’s Health bei Gedeon Richter. „Unser Ziel ist, ein führendes Unternehmen im Bereich Frauengesundheit zu werden. Die therapeutische Reichweite unserer innovativen Produkte kontinuierlich zu erweitern, ist daher von größter Bedeutung für uns.“
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