Umstellung von PDE-5- Inhibitoren auf Riociguat

Im Januar ist die Studie REPLACE gestartet. Sie soll untersuchen, inwiefern Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) mit unzureichendem Ansprechen auf PDE-5-Inhibitoren von einer Umstellung der Therapie auf Riociguat profitieren. In die 24-wöchige offene Phase-4-Studie sind 218 PAH-Patienten mit Therapieversagen von PDE-5-Inhibitoren allein oder in Kombination mit einem Endothelin-Rezeptor- Antagonisten (ERA) eingeschlossen worden. Nach einer ein- bis zweitägigen Wash-out-Phase wird innerhalb von acht Wochen die Riogicuat-Therapie eingeleitet, gefolgt von einer 16-wöchigen Erhaltungsphase. Primärer kombinierter Endpunkt der Studie ist das Nicht-Auftreten einer klinischen Verschlechterung und die Verbesserung von zwei der drei folgenden Parameter: Verlängerung der 6-Minuten-Gehstrecke um mindestens 10% oder drei Meter, Erreichen bzw. Erhalten der WHO-Funktionsklasse I oder II sowie eine NT-pro-BNP-Reduktion.